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2024药物临床试验质量管理规范知识
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下面哪一个不是《药品临床试验管理规范》适用的范畴?()
（A）新药各期临床试验
（B）新药临床试验前研究
（C）人体生物等效性研究
（D）人体生物利用度研究
参考答案
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1
以下对源数据描述错误的是( )。
2
伦理委员会签发的意见可以是同意、作必要修改后同意、不同意、终止或暂停先前已批准的试验。
3
申办者指的是负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或机构。
4
研究者所有的试验药品应用于该药品临床试验的受试者，但对于希望使用该药品的未入选试验的患者，可在研究者监护下使用该药。
5
监查员每次访视后，需向药政管理部门书面报告其访视情况。
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