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2024药物临床试验质量管理规范知识
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现行最新版《药物临床试验质量管理规范》何时颁布的?()
（A）1998.3
（B）2020.7
（C）1997.1
（D）2003.8
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1
在临床试验过程中如发生需要紧急医疗处理的不良事件，研究者可先采取必要措施，不必先征得申办者同意。( )
2
专业科室药品管理人员应有专业主要研究者授权。
3
申办者可委托合同研究组织执行临床试验中的某些工作和任务。
4
临床试验完成后，申办者必须写出总结报告、签名并注明日期，送交药政管理部门。
5
临床试验中生物样本管理需记录( )。
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