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2024药物临床试验质量管理规范知识
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现行最新版《药物临床试验质量管理规范》何时颁布的?()
(A)1998.3
(B)2020.7
(C)1997.1
(D)2003.8
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1
负责试验的主要研究者所在单位应是国家药物临床研究基地。
2
按照试验方案要求设计,向申办者报告的记录受试者相关信息的纸质或者电子文件是( )。
3
一般人只要经过适当训练即可监查临床试验。
4
保障受试者的权益是伦理委员会的职责。
5
研究者应当按照申办者提供的指导说明填写和修改病例报告表,确保各类病例报告表及其他报告中的数据( )。
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