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2024药物临床试验质量管理规范知识
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试验开始前研究者和申办者关于职责分工应达成口头协议。
（A）对
（B）错
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1
关于“试验用药品”描述，下列哪些是正确的?
2
研究者提前终止或暂停一项临床试验，可根据具体情况决定是否通知伦理委员会。
3
监查员由申办者任命，并为研究者所接受。
4
伦理委员会审阅试验方案时，不包括对申办者资格的稽查。
5
GCP法规文件以赫尔辛基宣言为基础，特别强调要保护受试者权益和保障试验质量。
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