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2024药物临床试验质量管理规范知识
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试验开始前研究者和申办者关于职责分工应达成口头协议。
（A）对
（B）错
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1
《药物临床试验质量管理规范》的制定依据是《赫尔辛基宣言》。
2
为保密起见，研究者只向助手说明有关试验的资料、规定和在工作中的职责。
3
监查员应在每次访视时，确认所有核查的病例报告表填写正确，并与原始资料一致。
4
复制病例报告表副本时，不能对原始记录作任何改动。
5
《药物临床试验质量管理规范》依据国际公认原则制定的。
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