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2024药物临床试验质量管理规范知识
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临床试验所在单位的设施条件应符合临床试验工作的要求。
（A）对
（B）错
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1
伦理委员会不需要对监查员的资格进行审查。( )
2
为保证数据录入的准确，应由技术熟练的同一录入人员分二次完成录入。
3
《药物临床试验质量管理规范》是有关临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告的方法。
4
伦理委员会中的非医学专业的委员不参加投票。
5
伦理审查会议的法定人数中必须包括与机构不存在行政隶属关系的外单位人员及非医药背景人员。( )
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