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2024药物临床试验质量管理规范知识
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研究者和申办者按本规范规定的职责分工，不需另外协议分工。
（A）对
（B）错
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1
研究者必须熟悉本规范并遵守国家有关法律、法规和道德规范。
2
临床试验方案不包括试验预期的进度和完成日期。
3
药物临床试验中，若给予受试者错误治疗或剂量(如不按随机化规定发药的)，属于重要方案偏离，研究者应及时向伦理委员会及申办者报告。( )
4
根据《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则》，现场检查结论为不符合要求的情况是( )。
5
什么是“SUSAR”?
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