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2024药物临床试验质量管理规范知识
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研究者和申办者按本规范规定的职责分工，不需另外协议分工。
（A）对
（B）错
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1
凡新药临床试验或人体生物学研究实施前均需经药政管理机构批准。
2
必备文件指能够单独或者汇集后用于评价临床试验的实施过程和试验数据质量的文件。
3
因所有受试者均是签署了知情同意书之后参加临床试验的，所以即使发生与试验相关的损害，申办者也不必提供经济补偿。
4
"研究者资质"不是知情同意书必需的内容。( )
5
多中心临床试验要求各中心同期进行临床试验。
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