多选题 : 关于“药物不良反应(ADR)与不良事件”的描述,下列哪些是正确的?
(A)药物不良反应与试验用药品至少有一个合理的可能性,不能排除相关性
(B)不良事件与试验用药品至少有一个合理的可能性,不能排除相关性
(C)不良事件不一定与试验用药品有因果关系
(D)不良事件指受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件,可以表现为症状体征、疾病或者实验室检查异常
参考答案
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(A)药物不良反应与试验用药品至少有一个合理的可能性,不能排除相关性
(B)不良事件与试验用药品至少有一个合理的可能性,不能排除相关性
(C)不良事件不一定与试验用药品有因果关系
(D)不良事件指受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件,可以表现为症状体征、疾病或者实验室检查异常