首页->2024药物临床试验质量管理规范知识

多选题 :  关于“临床试验方案(CTP)”描述，下列哪些是正确的?

（A）指说明临床试验目的、设计、方法学、统计学考虑和组织实施的文件

（B）试验方案通常还应当包括临床试验的背景和理论基础

（C）试验方案包括方案及其修订版

（D）是试验用药品的临床和非临床研究资料汇编