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2024药物临床试验质量管理规范知识
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多选题 :
关于“受试者”描述,下列哪些是正确的?
(A)指参加一项临床试验,并作为试验用药品的接受者
(B)受试者包括患者
(C)受试者包括健康受试者
(D)受试者不包括健康受试者
参考答案
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1
监查员在试验前、中、后期访视试验承担单位和研究者,确保病例报告表中所有数据无一缺失。
2
给予受试者参加临床试验补偿的考虑因素不包括( )。
3
临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循已批准的方案。
4
为保证足够数量并符合试验方案入选条件的受试者进入临床试验,研究者应要求所有符合试验方案中入选条件的受试者签署知情同意书。
5
关于“试验用药品”描述,下列哪些是正确的?
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