多选题 : 关于“GCP”描述,下列哪些是正确的?
(A)由国家药品监督管理局(NMPA)制定
(B)是药物临床试验全过程的质量标准,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告
(C)GCP共9章(总则;术语及其定义;伦理委员会;研究者;申办者;试验方案;研究者手册;必要文件管理;附则),83条
(D)现行的GCP从2020年7月1日起施行
参考答案
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(A)由国家药品监督管理局(NMPA)制定
(B)是药物临床试验全过程的质量标准,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告
(C)GCP共9章(总则;术语及其定义;伦理委员会;研究者;申办者;试验方案;研究者手册;必要文件管理;附则),83条
(D)现行的GCP从2020年7月1日起施行