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2024药物临床试验质量管理规范知识
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什么是“AE”?
（A）药物不良反应
（B）不良事件
（C）严重不良事件
（D）可疑且非预期严重不良反应
参考答案
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更多2024药物临床试验质量管理规范知识试题
1
监查员需在试验前确认试验所在单位是否已具备试验所需的实验室设备。
2
试验开始前，申办者和研究者关于职责和分工应达成书面协议，协议PI以及申办方双方签字即可。( )
3
《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。
4
在临床试验开始前，研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及职责分工等达成书面协议。
5
在临床试验总结报告中，应计算各治疗组间的差异和可信限，并对各组统计值的差异进行统计检验。
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