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2024药物临床试验质量管理规范知识
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什么是“CRF” ?
（A）病例报告表
（B）知情同意书
（C）原始病历
（D）试验总结
参考答案
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1
《药物临床试验质量管理规范》有2个附件，一个是《赫尔辛基宣言》、一个是《人体生物医学研究的国际道德指南》。
2
《人体生物医学研究的伦理准则》的道德原则是公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。
3
临床试验完成后，研究者必须写出总结报告、签名并注明日期，送交药政管理部门。
4
临床试验的依从性是指受试者遵守与临床试验有关的各项要求。( )
5
临床试验全过程包括:()
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