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2024药物临床试验质量管理规范知识
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什么是“CRF” ?
（A）病例报告表
（B）知情同意书
（C）原始病历
（D）试验总结
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1
临床试验方案中关于试验设计的描述包括开放、交叉、双盲、随机、单中心、多中心等。( )
2
在临床试验的信息和受试者信息处理过程中应当注意避免信息的非法或者未授权的查阅、公开、散播、修改、损毁、丢失。( )
3
公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益是以人为对象的研究所必须遵守的道德原则。
4
凡新药临床试验或人体生物学研究实施前均需经药政管理机构批准。
5
临床试验数据管理的目的在于把得自受试者的数据迅速、完整、无误地收入报告。
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