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2024药物临床试验质量管理规范知识
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什么是“CRC” ?
（A）合同研究组织
（B）临床监查员
（C）临床研究协调员
（D）研究者
参考答案
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1
在临床试验过程中如发生不良事件，研究者可不做记录和报告。
2
进行药品临床试验必须要有充分的科学依据。
3
设盲的临床试验因随机分组，故不需做可比性比较。
4
关于“公正见证人”的描述，下列哪项是正确的?
5
申办者应向受试者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。
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