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2024药物临床试验质量管理规范知识
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什么是“CRA” ?
（A）合同研究组织
（B）临床监查员
（C）临床研究协调员
（D）研究者
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1
临床试验必备文件是为了证明( )在临床试验过程中遵守了GCP和相关法律法规要求。
2
关于“公正见证人”的描述，下列哪项是正确的?
3
临床试验总结报告应与临床试验方案一致。
4
研究者在临床试验开始后，按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。
5
知情同意书应选用受试者和其法定代表人能够理解的语言和文字。
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