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2024药物临床试验质量管理规范知识
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什么是“CRO”?
(A)合同研究组织
(B)临床监查员
(C)临床研究协调员
(D)研究者
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1
当科学性和伦理性不能做到一致时,应遵循科学原则。
2
受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间,以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件是( )。
3
什么是“SUSAR”?
4
病例报告表是临床试验报告的记录方式。
5
所有临床试验的研究者必须经过GCP培训。( )
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