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2024药物临床试验质量管理规范知识
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部份与试验相关的常规医疗检查可以在受试者签署知情同意书前进行。
（A）对
（B）错
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1
获准开展药物临床试验的药物拟增加适应症(或者功能主治)以及增加与其他药物联合用药的，申请人无需再次提出新的药物临床试验申请，可直接开展临床试验。( )
2
紧急情况下,参加临床试验前不能获得受试者的知情同意，并且监护人不在场时，应怎样进行知情同意 ( )
3
关于“源文件”描述，下列哪些是正确的?
4
药政管理部门对有关一项临床试验的文件、设施、记录和其他方面所进行的官方审阅，可以在试验点、申办者所在地或合同研究组织所在地进行。()
5
研究者负责做出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。
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