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2024药物临床试验质量管理规范知识
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必备文件指能够单独或者汇集后用于评价临床试验的实施过程和试验数据质量的文件。
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1
在临床试验总结报告中，应计算各治疗组间的差异和可信限，并对各组统计值的差异进行统计检验。
2
下列哪项不符合伦理委员会的组成要求?()
3
伦理委员会要对申办者的资格进行稽查。
4
伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查，审查的频率应当根据受试者的风险程度而定，但( )。
5
申办者应及时向伦理委员会提交临床试验方案，请求批准。
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