必备文件指能够单独或者汇集后用于评价临床试验的实施过程和试验数据质量的文件。|2024药物临床试验质量管理规范知识

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必备文件指能够单独或者汇集后用于评价临床试验的实施过程和试验数据质量的文件。

（A）对

（B）错

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1申办者负责做出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。

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