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2024药物临床试验质量管理规范知识
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知情同意可以不用签署书面的的署有姓名和日期的知情同意书。
（A）对
（B）错
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1
药政管理部门对有关一项临床试验的文件、设施、记录和其他方面所进行的官方审阅，可以在试验点、申办者所在地或合同研究组织所在地进行。()
2
伦理委员会要对申办者的资格进行稽查。
3
以下对源数据描述错误的是( )。
4
药品标签中标注药品失效期为2027年6月，则药品可使用到( )。
5
中途剔除的病例因未完成试验，故可以不列入临床试验总结报告。
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