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2024药物临床试验质量管理规范知识
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知情同意可以不用签署书面的的署有姓名和日期的知情同意书。
（A）对
（B）错
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1
只要对临床试验感兴趣，所有的研究者都可以开展临床试验。( )
2
监查员应在每次访视时，如确认所有病例报告表填写清楚、完整，则不需与原始资料核对。
3
临床试验过程中受试者需经过研究者同意后退出临床试验，研究者在尊重受试者个人权利的同时，应当尽量了解其退出理由。( )
4
在双盲临床试验中，研究中的药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上均应一致。
5
申办者应定期组织对临床试验的稽查以求质量保证。
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