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2024药物临床试验质量管理规范知识
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研究者手册(IB)指与开展临床试验相关的试验用药品的临床和非临床研究资料汇编。
（A）对
（B）错
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1
受试者是指参加临床试验并作为试验用药品的接受者，包括患者、健康受试者。( )
2
下列哪项不符合伦理委员会的组成要求?()
3
受试者为无民事行为能力的,可由研究者根据患者情况决定是否参与临床试验。
4
研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。
5
多中心临床试验在各中心内以相同方法管理药品，包括分发和储藏。
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