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2024药物临床试验质量管理规范知识
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研究者(PI)不是试验现场的负责人。
（A）对
（B）错
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1
临床试验用药品(生物等效试验除外)的管理由研究者和临床试验机构负责，以下说法错误的是( )。
2
研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。
3
安慰剂组发生的严重不良事件不需要快速报告。( )
4
为了消除对受试者的紧急危害，在未获得伦理委员会同意的情况下，研究者修改或者偏离试验方案，需要向哪些人说明报告( )
5
监查员应在试验前估计试验所在单位有足够的受试者。
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