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2024药物临床试验质量管理规范知识
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研究者(PI)不是试验现场的负责人。
（A）对
（B）错
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1
研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存，保存期为药品被上市后至少3年。
2
"研究者资质"不是知情同意书必需的内容。( )
3
给予受试者参加临床试验补偿的考虑因素不包括( )。
4
申办者决定临床试验的单位和研究者入选，认可其资格及条件以保证试验的完成。
5
临床试验的所在医疗机构和实验室所有资料（包括病案）及文件均应准备接受药政管理部门的视察。
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