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2024药物临床试验质量管理规范知识
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申办者指的是负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或机构。
(A)对
(B)错
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1
备案为主要研究者应当参加过( )个注册药物临床试验。
2
申办者可委托合同研究组织执行临床试验中的某些工作和任务。
3
盲法试验揭盲以后,申办者应当及时把受试者的试验用药品情况书面告知受试者。( )
4
严重不良事件发生后为避免各个研究者之间的相互影响,研究者间不必相互通报。
5
试验用药品必须注明临床试验专用。
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