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2024药物临床试验质量管理规范知识
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GCP适用于为申请药品注册而进行的药物临床试验。
(A)对
(B)错
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1
关于确保电子数据的完整性,( )说法是错误的。
2
临床试验方案中关于试验设计的描述包括开放、交叉、双盲、随机、单中心、多中心等。( )
3
临床试验中进行监查的目的之一是证实试验遵循的方案的科学性。
4
监查员在每次监查后,需向申办者和研究者递交监查报告。( )
5
临床试验完成后,研究者必须写出总结报告、签名并注明日期,送交申办者。
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