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2024药物临床试验质量管理规范知识
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鼻咽拭子采集一般在咽后壁保留多长时间 ()
(A)5~10s
(B)10~15s
(C)15~20s
(D)20~25s
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1
监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,确认所有数据记录与报告正确完整。
2
主要负责研究者所在单位应是市级以上医院。
3
申办者可任命受试者作为监查员,监查临床试验的进行。
4
研究者应保证将数据准确、完整、合法、及时地载入病例报告表。
5
监查员要有适当的医学、药学和相关学科学历。
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