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2024药物临床试验质量管理规范知识
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若受试者出现过度痛苦或者不适的表现,应当让其退出试验,还应当给以必要的处置以保证受试者的安全。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
研究者所有的试验药品应用于该药品临床试验的受试者，但对于希望使用该药品的未入选试验的患者，可在研究者监护下使用该药。
2
中途剔除的病例因未完成试验，故可以不列入临床试验总结报告。
3
《药物临床试验质量管理规范》有2个附件，一个是《赫尔辛基宣言》、一个是《人体生物医学研究的国际道德指南》。
4
伦理委员会应当关注并明确要求研究者及时报告( )。
5
数据处理、统计分析、结果报告、发表方式等均属研究者职责，不须另外分工。
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