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2024药物临床试验质量管理规范知识
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若受试者出现过度痛苦或者不适的表现,应当让其退出试验,还应当给以必要的处置以保证受试者的安全。
（A）对
（B）错
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1
知情同意书如非受试者本人签署，应当注明关系。( )
2
试验开始前研究者和申办者关于职责分工应达成口头协议。
3
根据《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则》，现场检查结论为待整改后评定的情况是( )。
4
在设盲的试验中应在方案中表明破盲的条件和执行破盲的人员。
5
主要研究者初次接触试验项目时，从哪些方面对项目进行评估( )。
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