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2024药物临床试验质量管理规范知识
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受试者参加非治疗性临床试验、可不进行知情同意。
(A)对
(B)错
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1
申办者应对临床试验中发生的与试验相关的损害或死亡的受试者提供适当的治疗或经济补偿。
2
保证临床试验的进展是研究者职责,与监查员无关。
3
监查员每次访视时,应在确认所有的错误或遗漏均已修改后,在病例报告上签字。
4
关于“药物不良反应(ADR)与不良事件”的描述,下列哪些是正确的?
5
伦理委员会在讨论后以投票方式对审查意见做出决定。
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