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2024药物临床试验质量管理规范知识
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研究者不得修改或者偏离试验方案,但不包括为了及时消除对受试者的紧急危害的改动。
(A)对
(B)错
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1
意向治疗分析集的缩写是( )。
2
在伦理会议审查中有表决权的委员是( )。
3
监查员可根据研究者提供的信息,确认试验所在单位是否具备了适当的条件。
4
每一个临床试验应有 5位以上监查员。
5
伦理委员会签发的意见可以是同意、作必要修改后同意、不同意、终止或暂停先前已批准的试验。
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