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2024药物临床试验质量管理规范知识
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伦理委员会批准同意临床试验后，就可以筛选受试者入组，符合入选标准的签署知情同意书。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
备案为主要研究者应当参加过( )个注册药物临床试验。
2
中途剔除的病例因未完成试验，故可以不列入临床试验总结报告。
3
申办者应向受试者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。
4
受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间,以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件是( )。
5
稽查轨迹指能够追溯还原事件发生过程的记录。
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