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2024药物临床试验质量管理规范知识
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伦理委员会批准同意临床试验后，就可以筛选受试者入组，符合入选标准的签署知情同意书。
（A）对
（B）错
参考答案
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更多2024药物临床试验质量管理规范知识试题
1
药政管理部门可委托稽查人员对临床试验进行系统性检查。
2
临床试验的所在医疗机构和实验室所有资料（包括病案）及文件均应准备接受药政管理部门的视察。
3
临床试验数据统计分析结果的表达着重在临床意义的理解，对治疗作用的评价应将可信限的差别与显著性检验的结果一并予以考虑，而不一定依赖于显著性检验。
4
研究者应有一份受试者的编码和确认记录，在试验结束后方可公布。
5
临床试验完成后，研究者必须写出总结报告、签名并注明日期，送交申办者。
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