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2024药物临床试验质量管理规范知识
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伦理委员会批准同意临床试验后,就可以筛选受试者入组,符合入选标准的签署知情同意书。
(A)对
(B)错
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1
鼻咽拭子采集的注意事项包括,下面哪项是正确的()
2
研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为试验药品被批准上市后至少2年。
3
知情同意书应选用受试者和其法定代表人能够理解的语言和文字。
4
临床试验总结报告的内容应只报告随机进入治疗组的完成病例数,中途剔除的病例,因未完成试验不必进行分析。
5
盲法试验揭盲以后,申办者应当及时把受试者的试验用药品情况书面告知受试者。( )
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