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2024药物临床试验质量管理规范知识
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当科学性和伦理性不能做到一致时，应遵循科学原则。
（A）对
（B）错
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1
保障受试者的权益是伦理委员会的职责。
2
对显著偏离或临床可接受范围以外的数据须加以核实，由研究者作必要的说明。
3
每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。
4
多中心临床试验的数据资料应集中管理与分析，并建立数据传递与查询程序。
5
对于致死或危及生命的SUSAR,申请人应当在首次获知后尽快报告，不得超过多少( )日。
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