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2024药物临床试验质量管理规范知识
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研究者是指实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人。
(A)对
(B)错
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1
临床试验方案中应包括试验用药的登记与记录制度,安慰剂可不必记录。
2
鼻咽拭子采集一般在咽后壁保留多长时间 ()
3
伦理委员会在讨论后以投票方式对审查意见做出决定。
4
研究人员希望将研究文件保管权委托其他人或销毁记录之前,必须通知( )。
5
申办者指的是负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或机构。
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