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2024药物临床试验质量管理规范知识
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多选题 :
为了消除对受试者的紧急危害,在未获得伦理委员会同意的情况下,研究者修改或者偏离试验方案,需要向哪些人说明报告( )
(A)伦理委员会
(B)申办方
(C)必要时报告药品监督管理部门
(D)受试者
参考答案
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