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2024药物临床试验质量管理规范知识
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研究人员希望将研究文件保管权委托其他人或销毁记录之前，必须通知( )。
（A）受试者
（B） 机构
（C） 伦理委员会
（D） 申办方
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1
药政管理部门应对研究者与申办者在实施试验中各自的任务与执行状况查对比较，进行稽查。
2
临床试验设计与结果表达及分析的各步骤中，均需有熟悉生物统计学的人员参加。
3
临床试验的全过程包括方案设计、组织、实施、记录、分析、总结和报告。
4
多中心临床试验应根据同一试验方案培训参加该试验的研究者。
5
伦理委员会中至少有 1人从事非医药专业。
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