登录
注册
首页
->
2024药物临床试验质量管理规范知识
下载题库
受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件,可以表现为症状体征、疾病或者实验室检查异常,但不一定与试验用药品有因果关系的事件是( )。
(A)不良事件
(B)不良反应
(C)严重不良事件
(D)可疑且非预期严重不良反应
参考答案
继续答题:
下一题
更多2024药物临床试验质量管理规范知识试题
1
临床试验必备文件是为了证明( )在临床试验过程中遵守了GCP和相关法律法规要求。
2
伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案,不包括对稽查员资格的稽查。
3
如果对伦理审查有不同的意见,可以通过“复审”的形式与伦理委员会进行沟通。( )
4
研究者参加药物临床试验前,需在药物临床试验机构备案管理信息平台完成备案。( )
5
GCP法规文件以赫尔辛基宣言为基础,特别强调要保护受试者权益和保障试验质量。
考试