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2024药物临床试验质量管理规范知识
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用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至( )
(A)试验药物被批准上市后5年
(B)临床试验终止后5年
(C)试验药物被批准上市后3年
(D)临床试验终止后3年
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1
给予受试者参加临床试验补偿的考虑因素不包括( )。
2
多中心临床试验在各中心根据各自具体情况管理药品,包括分发和储藏。
3
只有符合以下哪些条件,非治疗临床试验可由监护人代表受试者知情同意( )
4
提前终止或者暂停临床试验时,研究者应当及时通知受试者,并给予受试者适当的治疗和随访。( )
5
临床试验方案中关于试验设计的描述包括开放、交叉、双盲、随机、单中心、多中心等。( )
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