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2024药物临床试验质量管理规范知识
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若受试者或者其监护人缺乏阅读能力,应当有( )见证整个知情同意过程
（A）公正见证人
（B） 研究者
（C） 申办方
（D） 律师
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1
药品临床试验必须遵循道德原则。
2
伦理委员会签发的意见可以是同意、作必要修改后同意、不同意、终止或暂停先前已批准的试验。
3
对受试者参加研究所造成的不便和花费的时间应给予补偿。( )
4
临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循药物临床试验质量管理规范和有关法规。
5
在设盲的试验中应在方案中表明破盲的条件和执行破盲的人员。
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