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2024药物临床试验质量管理规范知识
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若受试者或者其监护人缺乏阅读能力,应当有( )见证整个知情同意过程
（A）公正见证人
（B） 研究者
（C） 申办方
（D） 律师
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1
研究者必须对临床试验研究方法具有丰富的经验。
2
受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后，确认同意自愿参加临床试验的过程是( )。
3
申办者建议临床试验的单位和研究者入选，认可其资格及条件以保证试验的完成。
4
申办者不负责建立试验用药品的登记、保管、分发管理制度和记录系统。
5
药政管理部门对有关一项临床试验的文件、设施、记录和其他方面所进行的官方审阅，可以在试验点、申办者所在地或合同研究组织所在地进行。()
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