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2024药物临床试验质量管理规范知识
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受试者为限制民事行为能力的,应取得( )的书面知情同意。
(A)本人及其监护人
(B) 公正见证人
(C) 研究者
(D) 申办方
参考答案
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更多2024药物临床试验质量管理规范知识试题
1
部份与试验相关的常规医疗检查可以在受试者签署知情同意书前进行。
2
为了更好地判断在临床试验中能否确保受试者的权益和安全以及基本医疗,伦理委员会可以要求提供知情同意书内容以外的资料和信息。( )
3
监查员是药政管理部门与研究者之间的主要联系人。
4
申办者及研究者均应采用标准操作程序的方式执行临床试验的质量控制和质量保证系统。
5
什么是“SUSAR”?
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