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CRC工作注意事项
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V3和V9,PK给药前0h和给药后2h均需采血,这两个访视PK各2个采血点;给药后2h采集以静脉给药开始时间起计算,而不是给药结束时间起计算
(A)对
(B)错
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1
对于致死或危及生命的非预期严重不良反应,研究者应在首次获知后尽快报告,但不得超过()天,并在随后的()天内报告、完善随访信息。
2
下列哪项是研究者的职责?
3
未获得伦理委员会书面同意前, 可以筛选受试者。
4
研究纳入了不符合纳入标准或符合排除标准的受试者,发生严重方案偏离,应及时向()报告。
5
SMA在工作时发现SuB-I 未把已签署的知情同意书给到受试者时:
6
研究者应当按照( )同意的试验方案实施临床试验。
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