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CRC工作注意事项
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若研究期间发生IPF急性加重、研究者判断需大剂量激素治疗，可以用药，如实记录违禁用药PD。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
一项为期半年的药物临床试验正在招募受试者,一名老年患者由家属陪同了解试验相关情况,研究者向患者及患者家属解读了知情同意书,患者家属已了解该项临床试验并同意患者参加研究,但患者本人表示无法听懂普通识字,也无法书写自己名字。因患者无法听懂普通话,研究医生应如何由人讲解知情同意书内容()
2
下面哪个不是药物临床试验质量管理规范适用的范畴()
3
伦理审查同意研究的有效期到期，应在到期前至少()通过年度/定期研究进展报告申请延长有效期。
4
修正案审查研究者应当获得()同意后执行。
5
SMA在工作时发现SuB-I 未把已签署的知情同意书给到受试者时：
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