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CRC工作注意事项
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若研究期间发生IPF急性加重、研究者判断需大剂量激素治疗,可以用药,如实记录违禁用药PD。
(A)对
(B)错
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1
本院发生的可疑且非预期严重不良反应,电子版和纸质版形式审查均通过后,视为递交成功。
2
CRC,CRA都绝对不可以修改患者病历。
3
只能由研究者进行对受试者随访流程的宣教,CRC仅起协助作用。
4
本中心研究完成后,研究者应当向伦理委员会提交研究完成报告,以证明研究的完成。
5
关于患者的预筛和筛选,以下正确的是:
6
在患者所有筛选期检查结果未收集齐之前,绝对不能使用IWRS提前随机患者编号。
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