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CRC工作注意事项
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受试者筛选期实验室检查(血常规、尿常规、血生化、凝血功能)结果若在基线期前7天内,研究者可酌情豁免基线期相应检查;但若筛选期血常规血红蛋白低于正常值下限,则基线期血常规不可豁免,需再次检测。
(A)对
(B)错
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1
在药品临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的?()
2
本研究中特别关注不良事件包括()
3
经研究者允许后,CRC可代替研究者签署知情同意书,但不可代替受试者签署。
4
下列哪项属于跟踪审查?①修正案审查②年度/定期审查③复审④安全性审查⑤偏离方案审查⑥初始审查⑦终止/暂停研究审查⑧研究完成审查
5
临床试验全过程包括:()
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