更多CRC工作注意事项试题
- 1材料文件版本号为01,版本日期为2023年2月19日,在目录中以下哪项书写是正确的?
- 2受试者入组前研究者应当逐条核对入排标准,确认受试者符合所有入选标准,不符合排除标准才可入组( )
- 3主要研究者因故不能到会,应当事先向伦理委员会办公室请假。
- 4CRC可以代替研究者填写SAE报告,但需要研究者签字确认。
- 5关于SAE报告,下列错误的是
- 6Part II疗效拓展阶段:针对不同队列受试者的既往抗肿瘤治疗的要求:队列A: 既往接受一线含铂双药化疗治疗和抗PD-1/PD-L1抗体治疗后进展(联用或序贯)者, 注:使用含抗PD-1/PD-L1抗体的新辅助、辅助或根治性放化疗,如治疗中或治疗结束后≤6个月疾病复发或转移,可以纳入; 队列B及队列C:既往未接受过针对复发或转移性非小细胞肺癌的系统性治疗。若既往接受新辅助、辅助治疗或根治性放化疗,自治疗结束至复发或转移>6个月者可以入组;