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CRC工作注意事项
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按照试验方案规定的相应采血点 ，SHR-2002的PK和ADA样品每个采血点采集约3.5 mL静脉血，至 SST 促凝采血管中。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
不良事件发生有合理的时间顺序,可能符合或不符合已知的反应方式,可以由患者的临床表现或己知的药物反应特征解释
2
V3和V9，PK给药前0h和给药后2h均需采血，这两个访视PK各2个采血点；给药后2h采集以静脉给药开始时间起计算，而不是给药结束时间起计算
3
下列哪项不是受试者的应有权利?
4
告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参加该项临床试验的过程()
5
研发期间安全性更新报告/执行摘要，应当每年至少提交()次。
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