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CRC工作注意事项
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在联合给药阶段,首先进行SHR-2002 的静脉滴注,给药结束30 min后再进行SHR-1316 的静脉滴注。
(A)对
(B)错
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1
CRC可以代替研究者填写SAE报告,但需要研究者签字确认。
2
受试者的生日可根据其本人或家属口述告知,无需完全按照身份证上的信息登记。
3
若研究期间发生IPF急性加重、研究者判断需大剂量激素治疗,可以用药,如实记录违禁用药PD。
4
年度/定期审查频率,最长不超过()个月。
5
修正案审查研究者应当获得()同意后执行。
6
生存随访时受试者死亡,生存随访病历记录死亡即可,无需收集其他任何信息( )
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