更多CRC工作注意事项试题
- 1一项为期半个月的药物临床试验,试验阶段包括筛选期、随机双盲治疗期以及治疗后观察期。研究团队包括主要研究者,1位研究协调员和4位研究医生甲、乙、丙、丁。研究医生甲在门诊筛选一例初步符合试验要求的女性患者,初步与患者及其女儿介绍临床试验相关事宜后,下列做法哪样是不正确的()
- 2只能由研究者进行对受试者随访流程的宣教，CRC仅起协助作用。
- 3一项为期半年的药物临床试验正在招募受试者,一名老年患者由家属陪同了解试验相关情况,研究者向患者及患者家属解读了知情同意书,患者家属已了解该项临床试验并同意患者参加研究,但患者本人表示无法听懂普通识字,也无法书写自己名字。因患者无法听懂普通话,研究医生应如何由人讲解知情同意书内容()
- 4准备试剂盒时，需要检查试剂盒的有效期，适用于的访视阶段，并认真填写申请单。申请单上如有“采样人签名”项，CRC需如实填写实际的采样人姓名。
- 5知情同意书应受试者一份，研究中心一份。
