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CRC工作注意事项
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Part II疗效拓展阶段:非鳞癌受试者要求已获得基因检测结果,若受试者同时携带驱动基因突变,且针对该驱动基因突变的靶向药物已获批上市,则不纳入本研究。
(A)对
(B)错
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1
修正案审查研究者应当获得()同意后执行。
2
准备试剂盒时,需要检查试剂盒的有效期,适用于的访视阶段,并认真填写申请单。申请单上如有“采样人签名”项,CRC需如实填写实际的采样人姓名。
3
应在例行审查会议前()天提交送审材料,以保证项目顺利上会。
4
下列哪项属于跟踪审查?①修正案审查②年度/定期审查③复审④安全性审查⑤偏离方案审查⑥初始审查⑦终止/暂停研究审查⑧研究完成审查
5
关于患者的预筛和筛选,以下正确的是:
6
研究纳入了不符合纳入标准或符合排除标准的受试者,发生严重方案偏离,应及时向()报告。
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