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CRC工作注意事项
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多选题 :
临床试验全过程应做到
（A）所有动作都被记录
（B）所有数据都有源
（C）所有动作都有窗
（D）所有设备被定期检验
参考答案
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1
外院发生的非预期严重不良反应，应定期按月度报告，一般不超过()个月。
2
研究者/申办方应当向伦理委员会提交申办者提供的安全性报告，包括：
3
研究过程中发生哪种情形时，须再次获取研究参与者的知情同意？
4
实施临床试验的过程必须保障受试者的权益。
5
当研究暂停、提前终止或研究完成应及时向伦理委员会提交跟踪审查文件。
6
未获得伦理委员会书面同意前, 不能筛选受试者。
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