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CRC工作注意事项
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多选题 :
临床试验全过程应做到
(A)所有动作都被记录
(B)所有数据都有源
(C)所有动作都有窗
(D)所有设备被定期检验
参考答案
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1
研究者/申办方应当向伦理委员会提交申办者提供的安全性报告,包括:
2
下列哪项属于跟踪审查?①修正案审查②年度/定期审查③复审④安全性审查⑤偏离方案审查⑥初始审查⑦终止/暂停研究审查⑧研究完成审查
3
BMA和BMB一般用来指代什么?( )
4
若研究期间发生IPF急性加重、研究者判断需大剂量激素治疗,可以用药,如实记录违禁用药PD。
5
为节省筛选时间,在受试者签署知情同意书之前,经申办方邮件同意即可对受试者进行方案操作
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