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CRC工作注意事项
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生存随访时受试者死亡,生存随访病历记录死亡即可,无需收集其他任何信息( )
(A)正确
(B)错误
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1
如项目涉及中心实验室,CRC在样本处理中需要注意
2
受试者入组前研究者应当逐条核对入排标准,确认受试者符合所有入选标准,不符合排除标准才可入组( )
3
CRF中答Query的注意事项有:
4
主要研究者应准备会议审查报告文件,汇报PPT要求在会议前()天与伦理办公室联系提交。
5
本院发生的可疑且非预期严重不良反应,电子版和纸质版形式审查均通过后,视为递交成功。
6
所有异常均需进行临床意义判断( )
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