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CRC工作注意事项
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生存随访时受试者死亡,生存随访病历记录死亡即可,无需收集其他任何信息( )
(A)正确
(B)错误
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1
CRC可以代替研究者填写SAE报告,但需要研究者签字确认。
2
因项目组催促紧急,为保证录入率,EDC可以录入与研究者口头确认,暂未病历记录的信息( )
3
伦理委员会审查的意见不包括()
4
临床研究过程中应当及时向伦理委员会报告的非预期问题包括:
5
研究者应当按照( )同意的试验方案实施临床试验。
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