更多CRC工作注意事项试题
- 1药物临床试验受控文件由谁向机构办提出盖章申请？()
- 2以下哪项不是伦理审查的目的：
- 3Part II疗效拓展阶段：针对不同队列受试者的既往抗肿瘤治疗的要求：队列A: 既往接受一线含铂双药化疗治疗和抗PD-1/PD-L1抗体治疗后进展（联用或序贯）者， 注：使用含抗PD-1/PD-L1抗体的新辅助、辅助或根治性放化疗，如治疗中或治疗结束后≤6个月疾病复发或转移，可以纳入； 队列B及队列C：既往未接受过针对复发或转移性非小细胞肺癌的系统性治疗。若既往接受新辅助、辅助治疗或根治性放化疗，自治疗结束至复发或转移>6个月者可以入组；
- 4Part II疗效拓展阶段：非鳞癌受试者要求已获得基因检测结果，若受试者同时携带驱动基因突变，且针对该驱动基因突变的靶向药物已获批上市，则不纳入本研究。
- 5哪些是伦理会审阅临床试验的要点
