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CRC工作注意事项
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因项目组催促紧急,为保证录入率,EDC可以录入与研究者口头确认,暂未病历记录的信息( )
(A)正确
(B)错误
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1
关于受试者随访的检查,以下错误的是:
2
一项肿瘤切除术后预防肿复发的期药物临床试验正在某医院进行,项目设计为随机双对照研究。试验进行中,申办者对试验方案的入排标准进行了修改,已通过组长单位伦理委员会的批准,则分中心需要:()
3
患者入组后,第一次访视,CRC应提醒研究者注意培养患者的依从性,告知其不要随意更改访视时间、不漏查项目、准时用药等。
4
某项目对泊马度胺药物调整要求如下,如受试者发生了3级腹泻,研究者评估与泊马度胺相关,考虑需降低泊马度胺剂量,则泊马度胺的后续用药应当()
5
发生严重不良事件时,研究者需立刻报告:()
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