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CRC工作注意事项
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因项目组催促紧急，为保证录入率，EDC可以录入与研究者口头确认，暂未病历记录的信息( )
（A）正确
（B）错误
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1
本院发生的可疑且非预期严重不良反应，电子版和纸质版形式审查均通过后，视为递交成功。
2
受试者筛选期实验室检查(血常规、尿常规、血生化、凝血功能)结果若在基线期前7天内，研究者可酌情豁免基线期相应检查；但若筛选期血常规血红蛋白低于正常值下限，则基线期血常规不可豁免，需再次检测。
3
实施临床试验的过程必须保障受试者的权益。
4
某试验目的目在考察药物在人体内吸收、分布、消除的规律,可开展
5
针对药物临床试验外院发生的非预期严重不良反应，研究者提交申办者提供的外院报告可以汇总报告的形式，(如总体安全性评估和行列表)，定期按月度报告，一般不超过3个月。
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