更多CRC工作注意事项试题
- 1CRC可以代替研究者填写SAE报告，但需要研究者签字确认。
- 2关于受试者随访的检查，以下错误的是：
- 3从哪里可以查看大医二院伦理审查申请指南或下载伦理材料及模板？
- 4本院发生的死亡严重不良事件需尽快提交尸检报告或最终医学报告。
- 5对于非致死或危及生命的非预期严重不良反应，研究者应在首次获知后尽快报告，但不得超过()天。
- 6Part II疗效拓展阶段：针对不同队列受试者的既往抗肿瘤治疗的要求：队列A: 既往接受一线含铂双药化疗治疗和抗PD-1/PD-L1抗体治疗后进展（联用或序贯）者， 注：使用含抗PD-1/PD-L1抗体的新辅助、辅助或根治性放化疗，如治疗中或治疗结束后≤6个月疾病复发或转移，可以纳入； 队列B及队列C：既往未接受过针对复发或转移性非小细胞肺癌的系统性治疗。若既往接受新辅助、辅助治疗或根治性放化疗，自治疗结束至复发或转移>6个月者可以入组；
