更多CRC工作注意事项试题
- 1伦理办公室一次性提出伦审意见,递交人需对伦审意见一次性反馈。
- 2Part II疗效拓展阶段:针对不同队列受试者的既往抗肿瘤治疗的要求:队列A: 既往接受一线含铂双药化疗治疗和抗PD-1/PD-L1抗体治疗后进展(联用或序贯)者, 注:使用含抗PD-1/PD-L1抗体的新辅助、辅助或根治性放化疗,如治疗中或治疗结束后≤6个月疾病复发或转移,可以纳入; 队列B及队列C:既往未接受过针对复发或转移性非小细胞肺癌的系统性治疗。若既往接受新辅助、辅助治疗或根治性放化疗,自治疗结束至复发或转移>6个月者可以入组;
- 3Part II疗效拓展阶段:非鳞癌受试者要求已获得基因检测结果,若受试者同时携带驱动基因突变,且针对该驱动基因突变的靶向药物已获批上市,则不纳入本研究。
- 4为节省筛选时间,在受试者签署知情同意书之前,经申办方邮件同意即可对受试者进行方案操作
- 5只能由研究者进行对受试者随访流程的宣教,CRC仅起协助作用。
- 6知情同意书除签名处外,还需研究者手写哪些信息?