某项目对泊马度胺药物调整要求如下，如受试者发生了3级腹泻，研究者评估与泊马度胺相关，考虑需降低泊马度胺剂量，则泊马度胺的后续用药应当()
（A）继续原剂量服用泊马度胺
（B）暂停泊马度胺，受试者自觉好转后即可降剂量恢复用药
（C）暂停泊马度胺，跟进受试者腹泻情况，待≤2级后可降剂量恢复用药
（D）降剂量服用泊马度胺，待AE≤2级后恢复原剂量用药
参考答案
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- 1临床试验全过程包括:()
- 2Part II疗效拓展阶段：针对不同队列受试者的既往抗肿瘤治疗的要求：队列A: 既往接受一线含铂双药化疗治疗和抗PD-1/PD-L1抗体治疗后进展（联用或序贯）者， 注：使用含抗PD-1/PD-L1抗体的新辅助、辅助或根治性放化疗，如治疗中或治疗结束后≤6个月疾病复发或转移，可以纳入； 队列B及队列C：既往未接受过针对复发或转移性非小细胞肺癌的系统性治疗。若既往接受新辅助、辅助治疗或根治性放化疗，自治疗结束至复发或转移>6个月者可以入组；
- 3方案要求患者该次访视做血常规和血生化，研究者根据病情需要加测凝血功能和C反应蛋白检测，研究者在病历中说明情况即可。
- 4凡新药临床试验及人体生物学研究下列哪项不正确?()
- 5送审材料中研究者资质一项需要研究者提供何种资料？
