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CRC工作注意事项
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如SAE发生未能24h内进行上报,后续应该( )
(A)确认为SAE事件后24h内立即上报
(B)考虑已经漏报不再补报
(C)时间方便再补报即可,无需遵循SAE上报时限
(D)为避免问题暴露,将此次SAE情况进行隐瞒
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SMA在工作时发现SuB-I 未把已签署的知情同意书给到受试者时:
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6
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