更多CRC工作注意事项试题
- 1一项肿瘤切除术后预防肿复发的期药物临床试验正在某医院进行,项目设计为随机双对照研究。试验进行中,申办者对试验方案的入排标准进行了修改,已通过组长单位伦理委员会的批准,则分中心需要:()
- 2筛选期和第1天时，45 %≥用力肺活量占预期值的百分比(FVCpp)≥45 %； [
- 3A外企业与多家医疗单位开属一项评价B药物治疗晚期非小细胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者胆管癌患者的临床疗的Ⅲ期研究,研究计划入组600例,在试验过程中需要将血样运送至国外的第三方实验室检測。请问A企业与合作的医疗单位需要办理哪些人类遗传资源申报?
- 4取得人类遗传资源国际科学合作行政许可后，其他重大事项发生变更的，被许可人应当向科技部提出变更申请。下列不属于需要提出变更申请的是
- 5外院发生的非预期严重不良反应，应定期按月度报告，一般不超过()个月。
