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CRC工作注意事项
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所有异常均需进行临床意义判断( )
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1
有关于受试者日志,以下正确的是:
2
研究者/申办方应当向伦理委员会提交申办者提供的安全性报告,包括:
3
以下哪些为送审材料的要求?
4
V3和V9,PK给药前0h和给药后2h均需采血,这两个访视PK各2个采血点;给药后2h采集以静脉给药开始时间起计算,而不是给药结束时间起计算
5
哪些是伦理会审阅临床试验的要点
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